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我公司是一家专注于第三方专业检验检测的高新技术企业,公司具备检验检测机构资质认定证书,更多咨询:张经理:18963961887(微信同号) 邮箱:1340592482@qq.com
一:洁净室洁净度的重要性
洁净室是衡量洁净室洁净程度的重要指标,是洁净室分级的主要参数,对洁净室的设计、维护和使用有着重要的指导作用。当空间内洁净度超标时,会带来空间内微生物数量的上涨甚至超过规定的限值,从而产生产品质量方面的隐患。因此,控制好洁净度是洁净室使用中的重中之重。
二:检测项目及周期
悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、风速、风量、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数等等
检测周期:2010版高标准,A、B、C、D级每年一次ISO 1-5级百级,每6个月一次ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次
三:检测标准
《药品质量生产规范》2010版
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
我公司是一家专注于第三方专业检验检测的高新技术企业,公司具备检验检测机构资质认定证书,更多咨询:张经理:18963961887(微信同号) 邮箱:1340592482@qq.com
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湖北唯绿环保有限公司是一家专业的第三方洁净车间检测机构,拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室,通过湖北省质量技术监督局CMA认证。公司自成立以来先后为华中区域数百余家企事业单位提供了洁净室检测、GMP认证检测等技术服务,专业、高效的服务赢得主管部门及客户的一致好评。详询张经理18963961887微信同号