药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级，应符合国家现行《药品生产质量管理规范》和附录A的要求。
医药洁净室的温度和湿度，应符合下列规定：（详询张经理18963961887微信同号）
1、生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，空气的洁净度100、10000级的医药洁净室温度应为20-24℃，相对湿度应为45%-60%；空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室温度应为18-26℃，相对湿度应为45%-65%。
2、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
3、人员净化及生活用室的温度，冬季应为16-20℃，夏季应为26-30℃。
不同空气洁净度等级的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa.
医药洁净室应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：
1、主要工作室一般照明的照度值宜为300lx.
2、辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx.
3、对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
非单向流医药洁净室的噪声级（空态）不应大于60dB(A)，单向流和混合流医药洁净室的噪声级（空态）不应大于65dB(A).
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